1月6日,省药监局党组书记、局长贠亚明带队深入长治市,调研新冠防治药品生产供应工作,听取企业药品质量安全管理和生产供应情况汇报,现场协调解决企业实际困难。长治市委常委、副市长张和平陪同调研。
调研组来到长治市三宝生化药业有限公司、山西三宝康元制药有限公司,深入利巴韦林注射液、对乙酰氨基酚原料药生产车间,与企业负责人深入交流,详细了解产能产量、原料储备、市场销售、质量安全、员工健康防护等情况,仔细询问企业在生产流通等各环节存在的困难和问题。贠亚明强调,当前我省进入疫情防控转段渡峰的关键阶段,当务之急是保障好群众的就医用药,药品生产企业要主动承担社会责任,科学统筹调配产能,全力做好新冠防治药品生产供应,从源头上缓解市场用药需求。企业要进一步压实质量主体责任,加强质量管理水平,建立并有效运行信息化追溯体系,确保全过程合规和质量安全。
山西太行药业股份有限公司是以生产和研制现代中药为主的制药企业,主要生产桂枝颗粒、清开灵口服液、抗病毒口服液、感冒清热颗粒等药品。贠亚明实地查看了公司生产线、制剂大楼和成品库房,认真听取企业负责人关于公司新冠防治药品品种、产量、库存、销售等情况汇报,对公司新冠防治药品生产供应工作给予了肯定。贠亚明强调,企业要抢抓机遇、主动作为,在药材的质量上严格把关,在技术上因地制宜、道地生产,依托长治市中药材资源禀赋和产业优势,充分发挥市场机制作用,切实保障广大群众用药需求。药品监管部门要及时帮助解决企业生产经营中的困难和问题,强化要素保障,提高服务质效,全力保障企业稳产扩产。
在山西康宝生物制品股份有限公司,调研组深入血液制品生产线,详细了解公司主要生产品种原料储备、生产安排、市场销售等情况,随后召开了座谈会。会上,企业负责人介绍了公司静注人免疫球蛋白生产、库存、批签发周期等情况。调研组就落实国家药监局有关同步批签发的指导意见,结合企业实际情况开展了现场指导。贠亚明指出,企业要以产品质量为核心,用足用好各项政策,加快新冠治疗血液制品市场供应,缩短上市周期,为新冠病毒导致的重症患者提供用药保障。要加强研发创新和人才队伍的建设,提高核心产品竞争力,增强企业持续发展动力,构建现代医药产业链,为我省医药产业高质量发展贡献力量。
调研组来到长治市综合检验检测中心,就实验室能力建设项目进展及药品检验检测工作进行检查指导。贠亚明强调,要深入贯彻落实省政府办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的通知》精神,全面加强检验检测体系和能力建设,完善检测检测设备设施,不断提升检验检测能力。要围绕当地医药产业发展,加快实验室项目建设,确保尽快建成投入使用。要加强检验检测专业人才引进和培养,多方寻求帮助和支持,进一步提高检验检测队伍的水平,为地方经济发展提供强有力的技术支撑。
省局药品生产监管处、第三检查分局,省药品检查中心负责同志参加调研。